«ПРОСВЕТ.ПРЕСС» 10 марта. РИА Новости сообщает о том, что фраза представителя Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила с «русской рулеткой» перспективу экстренного одобрения «Спутник V» в Австрии по примеру Венгрии, не относилась к безопасности, качеству и эффективности вакцины, заявили РИА Новости в Австрийском агентстве здравоохранения и безопасности пищевых продуктов (AGES).
«Высказывание Кристы Виртумер-Хохе в связи с фразой «русская рулетка» в телепрограмме «В центре» относилось к тому, что было бы беспечно применять вакцину, не располагая в достаточной степени данными о безопасности, качестве и эффективности. Констатируем, что это высказывание не относилось к безопасности, качеству и эффективности вакцины «Спутник V». В настоящее время она изучается Европейским агентством лекарственных средств (EMA) в рамках текущего процесса допуска», — сказал представитель ведомства.
Председатель EMA ранее выступила с соответствующим заявлением в эфире австрийского телеканала ORF. Она отметила, что пока недостаточно данных о привитых, и сравнила с «русской рулеткой» перспективу экстренного одобрения «Спутник V» в Австрии.
Ранее сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу (rolling review) регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована Минздравом РФ в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Эта вакцина стала первой в мире по профилактике COVID-19. «Спутник V» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека. Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований «Спутник V», подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности — эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Применение вакцины «Спутник V» одобрено более чем в 40 странах.
