«ПРОСВЕТ.ПРЕСС» 29 августа. РИА Новости сообщает, что британский регулятор в ускоренном порядке выдаст временную лицензию на использование вакцины против COVID-19, если она будет произведена до 2021 года и будет соответствовать стандартам безопасности и качества, говорится в сообщении минздрава страны.
До конца 2020 года в Британии действуют нормы регулирования Евросоюза из-за того, что продолжается годовой переходный период после Brexit. Временная лицензия для вакцины необходима для ускорения начала вакцинации, так как постоянную должны выдать регуляторы ЕС, а лицензирование займет продолжительное время. С наступлением 2021 года Британия будет самостоятельно решать вопросы лицензирования лекарственных препаратов.
«Комплекс мер, представленный правительством сегодня, позволит начать безопасное массовое использование вакцины от COVID-19. Меры предусматривают наделение Управления по контролю за лекарственными средствами и продукцией медицинского назначения полномочиями по временному разрешению использования новой вакцины от COVID-19 при том, что она будет соответствовать высочайшим стандартам качества и безопасности», — говорится в сообщении.
Также правительство планирует расширить штат медработников, которые будут вакцинировать население. Планируется увеличить и количество тех медсестер, которые делают вакцины от гриппа.
«Предложения правительства предполагают наделение Управления большими полномочиями, если вакцина будет разработана до 2021 года и будет ожидать полного лицензирования… Регулятор сможет рекомендовать вакцину к использованию даже до получения полной лицензии. Это крайняя мера», — признает минздрав.
вВ настоящее время в Британии два научных центра разрабатывают вакцины от коронавируса, когда они появятся – неизвестно. Группа оксфордских ученых ранее сообщала, что может получить вакцину уже в сентябре. Группа исследователей лондонского Imperial College заявляет, что разработает вакцину к весне 2021 года.
